1. 负责新产品质量研究标准、分析方法的建立及分析方法的转移和验证;
2. 负责原材料分析方法的建立以及分析方法的转移和验证;
3. 负责公司填料产品储存稳定实验研究和使用寿命研究;
4. 负责研发实验样品的检测和质量结果评价;
5. 负责产品法规支持文件(RSF)的撰写。
1. 大学专科以上学历,化学、生物技术、生物制药等相关专业;
2. 1年以上相关工作经验;
3. 熟悉本岗位相关管理制度、流程,熟悉药事、质量的法律、法规;
4. 掌握生产管理原则、规律、内容、方法等,熟悉制药的生产流程;
5. 掌握计算机应用和信息系统等知识,能熟练运用电脑进行操作;
6. 具备现场管理人员所要求的管理、指导、协调、分析判断能力;
7. 有较强的沟通能力和沟通技巧,具有较强的说服力和影响力,具备较强的责任心
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